エーザイ(株)
Eisai Co., Ltd.
2026/09/16 更新
時価総額:
1,347,394百万円
株価:
4,774円
エーザイとバイオジェン、レケンビの中国承認取得を発表
レケンビ®(レカネマブ)の皮下注射製剤SC-AIが中国で早期アルツハイマー病に対する初期療法として承認。週1回500 mg投与で在宅投与が可能となり、IV投与との切替も想定。2026年度中の発売を予定。2027年3月期の業績予想への影響は軽微とされる。
Key Figures
- 承認: レケンビSC-AI 皮下投与500 mg/週1回(IVと曝露量同等)
- 発売予定: 2026年度中
- 影響: 2027年3月期業績予想への影響は軽微で変更なし
AI要約
セクション見出し
本リリースはエーザイとBiogenの共同開発・商業化体制のもと、レカネマブの中国における皮下注射製剤SC-AIの承認取得を発表する。SC-AIは週1回500 mg投与で在宅投与が可能となり、IV投与との切替えが可能。承認はClarity AD試験のデータと長期継続試験LTEに基づくもの。安全性はIV投与と概ね同等で、局所反応はあるが全身性イベントは低頻度。
第2セクション見出し
中国市場では2024年6月に発売済みのレケンビが今回の承認により早期AD領域での在宅投与選択肢を拡充し、治療パスウェイの効率化と生活の質向上に寄与する見込み。エーザイはグローバル開発・薬事申請を主導し、共同販促をBiogenと実施。中国ではエーザイが販売と専門MRによる情報提供を担当。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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