クオリプス(株)
Cuorips Inc.
2026/03/06 更新
時価総額:
60,184百万円
株価:
7,300円
ヒト(同種)iPS 細胞由来心筋細胞シートの条件及び期限付き製造販売承認の取得について
クオリプス株式会社はヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート「リハート」の条件及び期限付き製造販売承認を2026年3月6日に厚生労働省から取得したと発表した。
Key Figures
- 承認取得日: 2026年3月6日（厚生労働省より条件及び期限付き製造販売承認取得）
- 対象疾患: 虚血性心筋症による重症心不全（標準治療効果不十分な患者）
- 販売開始予定: 2026年秋頃（国内）
AI要約
製品承認の概要
クオリプス株式会社は、ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート「リハート」について、2026年3月6日に厚生労働省より条件及び期限付き製造販売承認を取得した。対象は薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全患者である。本品は日本発かつ世界初のiPS細胞による再生医療等製品であり、心筋の修復と機能改善が期待される。
今後の展望
承認取得後、速やかに保険収載申請を行い、保険収載後は製造販売後調査を開始し目標症例数75例の全例調査を実施予定。国内販売は2026年秋頃を計画し、海外展開も加速する見込みである。本件は当期の連結業績に影響しないが、中長期的な企業価値向上に寄与する。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
