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武田薬品はProtagonist Therapeutics社と共同開発中のrusfertideについて、米FDAが新薬承...

塩野義製薬はアトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®」のローション剤0.5%の製造販売承認申請を行った。第1相皮膚安全性試験...

クオリプス株式会社は、2026年2月19日に開催される薬事審議会にて、ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート「IPSO...

武田薬品はナルコレプシータイプ1向けの新薬oveporextonのFDA新薬承認申請が受理され、優先審査に指定。審査終了...

子会社ExaMDが開発した認知機能AI診断支援アプリの治験届をPMDAに提出し、治験を開始。目標症例数100例以下、被験...

ザソシチニブの第3相臨床試験において、16週時点で主要評価項目を達成し、PASI 90は半数以上、PASI 100は約3...

連結子会社Gyre Therapeuticsは中国CDEとの事前協議を完了し、F351の条件付き承認制度を活用したNDA...

ザソシチニブの第3相臨床試験で16週時点にPASI90達成率50%以上、PASI100達成率約30％を記録し、経口治療薬...

大塚製薬の抗精神病薬「レキサルティ®」の成人PTSD効能追加承認申請について、米国FDAから審査完了報告通知（CRL）を...

アステラス製薬は2025年9月19日、萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制を効能とする「アイザベイTM硝子体内...

塩野義製薬はCOVID-19治療薬エンシトレルビル フマル酸の曝露後予防適応での米国FDA新薬承認申請が受理され、審査終...