Japan IR -

2160 株式会社ジーエヌアイグループ

2026/01/06

F351 優先審査の事前協議完了に伴う今後の承認申請方針について

連結子会社Gyre Therapeuticsは中国CDEとの事前協議を完了し、F351の条件付き承認制度を活用したNDA...

#株式会社ジーエヌアイグループ #product_announcement #日本株

4578 大塚ホールディングス株式会社

2025/09/22

大塚製薬の抗精神病薬「レキサルティ®」の成人PTSD効能追加承認申請について、米国FDAから審査完了報告通知（CRL）を...

Strategy/Investment

#大塚ホールディングス #product_announcement #日本株

4503 アステラス製薬株式会社

2025/09/19

アステラス製薬は2025年9月19日、萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制を効能とする「アイザベイTM硝子体内...

Strategy/Investment

#アステラス製薬 #product_announcement #日本株

4507 塩野義製薬株式会社

2025/09/03

塩野義製薬はCOVID-19治療薬エンシトレルビルフマル酸の曝露後予防適応での米国FDA新薬承認申請が受理され、審査終...

Strategy/Investment

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