(株)レナサイエンス
Renascience Inc.
2026/10/05 11:18 更新
時価総額:
15,071百万円
株価:
1,094円
根治切除不能悪性黒色腫（メラノーマ）に対するニボルマブとRS5614併用の第Ⅲ相試験における症例登録完了のお知らせ
124症例の登録完了を発表。今後最大3年間の観察期間後に主要評価項目の評価・データ解析を治験総括報告書に取りまとめ予定。2027年3月期への影響は現時点で不明。
Key Figures
- 登録症例数: 124例 (目標値)
- 観察期間: 最大3年
- 希少疾病用医薬品指定: 取得済み（2024/8/28）
AI要約
治験の進捗と背景
レナサイエンスは、根治切除不能悪性黒色腫の治療におけるニボルマブとPAI-1阻害薬RS5614の併用を検証する第Ⅲ相ランダム化プラセボ対照二重盲検医師主導治験を国内18機関で実施しています。本試験は対象がRS5614の有効性と安全性を検証する目的で、目標症例数124例の登録を2026年10月5日に完了しました。今後、最大3年間の観察期間を経てデータを解析し、治験総括報告書にまとめる予定です。
治療薬と市場背景の要点
本治療薬RS5614は低分子のPAI-1阻害薬で、内服薬としての利便性と良好な安全性プロファイルが示されており、悪性黒色腫に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。希少疾病用医薬品として指定を受けており、承認後の市場独占期間や審査の優先などのメリットがある見込みです。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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