(株)レナサイエンス
Renascience Inc.
2026/09/25 10:48 更新
時価総額:
16,725百万円
株価:
1,214円
皮膚血管肉腫治療薬の希少疾病用医薬品指定に関するお知らせ
皮膚血管肉腫治療薬RS5614が厚生労働大臣から希少疾病用医薬品指定を取得。第Ⅱ相試験の有望な臨床成績と安全性を踏まえ、Ⅲ相試験の実施に向けPMDAと協議を継続。希少疾病用医薬品指定に伴う薬価市場性加算や承認後の再審査期間延長などの優遇措置が受けられ、2027年3月期の業績予想には変更なし。
Key Figures
- 奏効率: 13.3%
- 病勢制御率: 86.7%
- 無増悪生存期間中央値: 4.0ヶ月
- 全生存期間中央値: 20.8ヶ月
AI要約
IRニュースの要点
本日、当社が開発する皮膚血管肉腫治療薬RS5614が厚生労働大臣より希少疾病用医薬品指定を取得したことを発表します。第Ⅱ相試験の併用療法での奏効率13.3%、病勢制御率86.7%、無増悪生存期間中央値4.0ヶ月、全生存期間中央値20.8ヶ月と有望な成績を確認。安全性も良好で、最終試験報告書を治験総括報告書として確定しました。第Ⅲ相試験へ向けPMDAと協議中。薬価算定の市場性加算等の優遇措置により事業の独占期間が長くなる見込み。なお2027年3月期の業績予想に変更はなし。
今後の見通しと影響
希少疾病用医薬品指定により市場性加算や再審査期間の延長といったメリットが想定され、承認後の事業展開と助成金等の優遇措置が期待されます。第Ⅲ相試験の実施に向けPMDAと協議を継続するほか、2027年3月期の業績予想には直ちには影響しないものの、今後開示すべき事項の生じ次第適時開示される予定です。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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