ステラファーマ(株)
Stella Pharma Corporation
2026/10/30 18:57 更新
時価総額:
14,803百万円
株価:
411円
再発髄膜腫を対象としたステボロニンⓇの薬事審議会における審議結果に関するお知らせ
BNCT薬剤ステボロニンの再発髄膜腫適用拡大に向けた審議結果が得られ、承認申請は所定手続き後に製造販売承認へ。2026年3月に申請を開始し、2027年3月期業績への影響は軽微と見込まれるが中長期的には成長に寄与。
Key Figures
- 無増悪生存期間: 14.4か月
- 奏効率: 27.3％
- 1年生存率: 100％
- 2年生存率: 90.9％
AI要約
ニュースの概要
スエラファーマはBNCT薬剤「ステボロニンⓇ」の再発髄膜腫適用拡大に向けた審議結果を得た。医師主導治験の第Ⅱ相ランダム化比較試験に基づく申請で、試験治療群は無増悪生存期間14.4か月、対照群1.4か月で有意差を確認。奏効率も27.3％で対照群には認められず、1年生存率100％・2年生存率90.9％と高い成績を示した。
今後の展望と影響
本審議結果は適応拡大の重要なマイルストーンと位置付けられ、再発髄膜腫への適用拡大を通じてBNCTの対象患者を拡大。治療施設拡大および海外展開を含む成長戦略にも寄与すると説明。所定の行政手続き後に製造販売承認が得られる見込みで、2027年3月期への影響は軽微と見込むが中長期的にはBNCT事業の成長へ寄与する見込み。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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