大塚ホールディングス(株)
Otsuka Holdings Co., Ltd.
2026/08/21 更新
時価総額:
6,619,957百万円
株価:
12,600円
IgA腎症治療薬 VOYXACTのフェーズ3結果速報を発表
IgA腎症治療薬VOYXACTのフェーズ3（VISIONARY）試験で2年間のeGFR改善と腎機能安定化を達成。FDAのsBLA審査進捗と世界各国申請へ向けた準備を報告。
Key Figures
- VOYXACT: フェーズ3 VISIONARY 試験結果良好
- FDAのsBLA段階審査進行中
- 承認取得に向けた各国申請継続
AI要約
ニュース概要
大塚ホールディングスは100%子会社の大塚製薬およびOPDCが、IgA腎症治療薬シベプレンリマブ（VOYXACT）のフェーズ3試験（VISIONARY）の全期間の結果速報が良好であったと発表した。本薬は米FDAで2025年11月に迅速承認を取得済みであり、sBLAの審査段階で次の承認取得を目指す。腎機能の長期的保護・改善を示すデータで、腎不全進行の抑制可能性が裏付けられた。今後、学会発表や世界各国への申請が続く。
今後の展望と影響
本件は中長期の企業価値向上につながる重要な進捗と位置づけられており、FDA承認取得に向けた審査を引き続き推進。売上計画への直接的な影響は未確定だが、VOYXACTを成長ドライバーの一つとして位置づけ、国際的な承認取得を通じた市場拡大を見込む。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
大塚ホールディングス株式会社
企業概要・株価・財務データ・全IR
