ネクセラファーマ(株)
Nxera Pharma Co., Ltd.
2026/10/21 10:58 更新
時価総額:
118,883百万円
株価:
1,296円
デュシェンヌ型筋ジストロピー治療薬 vamorolone の 韓国における製造販売承認申請のお知らせ
vamorolone の韓国における製造販売承認申請を発表。ODDおよびGIFT指定済み。承認は2027年、上市は2028年を目指す。韓国での事業展開を中長期的成長戦略として位置づけ、2026年12月期の通期業績には影響なし。
Key Figures
- 承認申請: 韓国製造販売承認申請（MFDS）
- ODDおよびGIFT指定取得済み
- 上市時期目標: 2028年
AI要約
ニュースの概要
ネクセラファーマは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬 vamorolone の韓国における製造販売承認申請をMFDSへ提出したことを発表した。ODDおよびGIFT指定をすでに取得しており、韓国での承認取得を2027年中、上市を2028年中を目標としている。
韓国での展望と長期戦略
vamorolone の韓国展開は、DMD患者への新たな治療選択肢を提供する重要なマイルストン。米国・EU・英国・中国での承認実績を背景に、現地での承認取得に向けた活動を主導。長期的には事業収益と企業価値の向上を見込む。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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