大塚ホールディングス(株)
Otsuka Holdings Co., Ltd.
2026/08/05 更新
時価総額:
6,312,601百万円
株価:
12,015円
VOYXACT（シベプレンリマブ）IgA腎症治療薬のフェーズ3データ発表
IgA腎症治療薬VOYXACTのフェーズ3（VISIONARY）試験データが公表。24カ月のeGFR安定化をプラセボと比較して有意に示し、安全性はプラセボと同程度。米FDAのsBLA関連の承認手続きは継続。
Key Figures
- 24カ月のeGFR slope: シベプレンリマブ群 +0.3 (95%信頼区間：−0.4～0.9) mL/min/1.73 m²/年
- プラセボ群: −4.2 (95%信頼区間：−4.9～−3.6) mL/min/1.73 m²/年
- 群間差: 4.5 (95%信頼区間：3.6～5.4) mL/min/1.73 m²/年
AI要約
セクション見出し
大塚ホールディングスと大塚製薬の100%子会社は、VOYXACT（シベプレンリマブ）のフェーズ3（VISIONARY）試験データを公表。24カ月間のeGFR slopeの改善を示し、腎機能の安定化を達成。安全性プロファイルはプラセボと同程度であり、米国FDAへのsBLA提出の進捗も継続。
第2セクション見出し
本データは、疾患修飾薬としての有効性を示唆し、今後の承認申請と世界各国での承認審査を後押し。中長期的な企業価値向上に資する重要なマイルストーンと位置づけられる。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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