大塚ホールディングス(株)

2026/09/11 更新
時価総額: 5,955,334百万円
株価: 11,335円

ジパレルチニブと化学療法併用群が、EGFR エクソン 20 挿入変異を伴う非小細胞肺がんの一次治療を対象とした第 III 相 REZILIENT3 試験において無増悪生存期間中央値を 6 カ月延長

REZILIENT3試験の中間解析結果で、ジパレルチニブと化学療法併用がEGFR ex20ins NSCLCの一次治療でPFSを中央値6.0か月延長(HR0.50、P=0.00015)と有意に改善。OS中間解析は成熟度30%、安全性は既知プロファイルと整合。WCLC2026で発表。

重要度:
ページ更新日 2026年09月14日
IR情報開示日 2026年09月14日

Key Figures

  • 無増悪生存期間中央値: 14.5カ月(併用群) vs 8.5カ月(化学療法単独群)
  • PFSハザード比: 0.50(95%信頼区間0.34–0.73)
  • 客観的奏効率: 併用群65.0% vs 40.3%
  • 奏効期間中央値: 14.2カ月(併用群) vs 9.9カ月
  • OSハザード比: 0.72(95%信頼区間0.42–1.23、成熟度30%)

AI要約

セクション見出し

本試験は前治療歴のない局所進行・転移NSCLC患者285例を対象に、ジパレルチニブと化学療法併用群を化学療法単独群と比較。中間解析でPFSの大幅な延長と高い客観的奏効率を確認。安全性は既知プロファイルと一致。今後規制当局と協議を継続し、患者への迅速な提供を目指す。

第2セクション見出し

WCLC2026 Presidential Symposium 2で発表予定。OSの成熟度はまだ低く、フォローアップ継続中。医師・患者・介護者の貢献に謝辞を表明。ジパレルチニブは同社 growth driver の一つとして位置づけられ、他治療ラインでの可能性も検討。

PFS中央値推移(併用群 vs 単独群)

本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。

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