クオリプス(株)
Cuorips Inc.
2026/02/18 更新
時価総額:
92,914百万円
株価:
11,270円
ヒト(同種) iPS 細胞由来心筋細胞シートに関する部会議題掲載のお知らせ
クオリプス株式会社は、2026年2月19日に開催される薬事審議会にて、ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート「IPSOC-1」の製造販売承認の可否が審議されることを発表した。
Key Figures
- 製造販売承認申請日: 2025年4月
- 薬事審議会開催日: 2026年2月19日
- 希少疾病用再生医療等製品指定日: 2025年10月24日
AI要約
製品承認審議の概要
クオリプス株式会社は、2025年4月に再生医療等製品製造販売承認申請を行ったヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート（製品名「リハート」、登録商標）について、2026年2月19日に開催される薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会にて製造販売承認の可否等が審議されることが厚生労働省より公表された。
今後の見通しと影響
本件が当期の連結業績に与える影響は軽微であるとされているが、重要な事項が発生した場合は速やかに開示する方針である。なお、IPSOC-1は虚血性心筋症による重症心不全の治療を効能・効果としており、2025年10月24日に希少疾病用再生医療等製品に指定されている。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
