クリングルファーマ(株)
Kringle Pharma, Inc.
2026/08/21 更新
時価総額:
3,505百万円
株価:
434円
脊髄損傷急性期に対するHGF（肝細胞増殖因子）の第III相追加試験における治験計画届書の提出について
不明な財務指標は記載なし。ただし、第Ⅲ相追加試験の治験計画届書提出を_PMDAへ行ったことと、追加試験デザインの強化、今後の製造販売承認申請を目指す方針が示されている。脊髄損傷急性期を対象とするHGFタンパク質薬の開発進展は、将来の市場機会に関係する重要情報。
Key Figures
- 治験計画届書の提出: PMDAへ
- 追加臨床試験のデザイン修正: 受傷ダメージがより大きい症例を選別
- 製造販売承認申請予定: 追加データ取得後
AI要約
臨床開発と治験計画の提出
クリングルファーマは脊髄損傷急性期患者を対象とするHGFタンパク質医薬品の第Ⅲ相追加臨床試験を開始するにあたり、治験計画届書をPMDAへ提出したと発表しました。これまでのⅠ/Ⅱ相および第Ⅲ相の解析を踏まえ、受傷ダメージが大きい症例を選択するデザインへ見直しを行い、有効性データの追加取得後に製造販売承認申請を行う予定です。
背景と将来の展望
HGFは神経保護・軸索伸展・血管新生など多様な生理活性を持ち、脊髄損傷をはじめとする神経難病の治療薬として期待されています。開発は難治性疾患領域の自社開発として推進され、声帯瘢痕を対象とする第Ⅲ相Clinical試験も進行中です。今後、追加臨床試験の結果と審査手続きの進展が、事業の成長と社会実装の達成に直結します。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
クリングルファーマ株式会社
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