ネクセラファーマ(株)
Nxera Pharma Co., Ltd.
2026/08/21 更新
時価総額:
103,931百万円
株価:
1,133円
台湾における不眠症治療薬ダリドレキサントの製造販売承認取得を発表
台湾にて不眠症治療薬ダリドレキサント（QUVIVIQ®）の製造販売承認を取得し、2026年中に提携先Holling社が発売予定。マイルストン受領やロイヤリティ収益が見込まれる。
Key Figures
- 台湾市場の不眠症患者数: 約400万～500万人
- 製造販売承認取得日: 2026年4月14日
- 発売開始予定: 2026年中
AI要約
製品承認と販売体制について
ネクセラファーマ株式会社は、台湾の提携先Holling Bio-Pharma Corp.が台湾食品薬物管理署（TFDA）より不眠症治療薬ダリドレキサント（QUVIVIQ®）の製造販売承認を取得したことを発表しました。Holling社が申請・承認・流通・販売を担当し、当社は製剤供給とロイヤリティ収益を得る契約となっています。台湾の迅速審査指定制度を活用し、2026年中の発売開始を予定しています。
事業戦略と業績への影響
今回の台湾での承認は、APAC地域における革新的スペシャリティ医薬品のアクセス拡大戦略の重要なマイルストンです。患者数約400万～500万人の市場参入により、マイルストン収入やロイヤリティ収益が見込まれます。2026年12月期の連結業績予想には既に織り込み済みであり、今後も提携先と連携し円滑な上市と市場拡大に取り組みます。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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