塩野義製薬(株)
Shionogi & Co., Ltd.
2026/08/23 更新
時価総額:
2,484,585百万円
株価:
2,919円
【塩野義製薬】新規抗真菌薬オロロフィムの臨床試験良好結果｜2026年6月
塩野義製薬は、新規抗真菌薬オロロフィムのグローバル第3相臨床試験で主要評価項目を達成し、安全性も良好と判明。今後欧州・アジアで承認申請を予定。
Key Figures
- オロロフィムの主要評価項目達成
- オロロフィム投与群の有害事象発現率35.8％
- AmBisome治療群の有害事象発現率63.9％
AI要約
業績の概要
本資料は塩野義製薬が進める新規抗真菌薬オロロフィムの臨床試験結果について報告している。グローバル第3相臨床試験（OASIS試験）において、主要評価項目である治療開始後42日時点の全死因死亡率において、オロロフィムは対照群に対して非劣性を示し、安全性も良好な結果を得た。これにより、侵襲性アスペルギルス症に対する新たな治療選択肢の可能性が示された。今後、欧州・アジアでの承認申請を予定している。
今後の見通しと企業戦略
塩野義製薬はF2G社と共同開発を進めており、米国FDAや欧州医薬品庁からのオーファンドラッグ指定やQIDP指定を受けている。今回の臨床結果を踏まえ、欧州およびアジアでの承認申請を進める計画。F2G社は米国への新薬承認申請も計画しており、感染症領域におけるイノベーションの推進と新たな治療選択肢の創出を目指す。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
塩野義製薬株式会社
企業概要・株価・財務データ・全IR
