塩野義製薬(株)
Shionogi & Co., Ltd.
2026/04/17 更新
時価総額:
2,787,798百万円
株価:
3,276円
うつ病治療薬「ザズベイ®カプセル30mg」の国内における製造販売承認取得について
塩野義製薬はうつ病治療薬「ザズベイ®カプセル30mg」の国内製造販売承認を2025年12月22日に取得したと発表した。
Key Figures
- 製造販売承認取得日: 2025年12月22日
- 主要評価項目HAM-D17合計点変化量: 治療群-7.43、プラセボ群-6.23（p＜0.0365）
- 日本のうつ病患者数: 約500万人（推計）
AI要約
製品承認の概要
塩野義製薬株式会社は、うつ病治療薬「ザズベイ®カプセル30mg」（一般名：ズラノロン）について、2025年12月22日付で日本における製造販売承認を取得した。ザズベイは新規作用機序を有し、国内第3相検証試験で1日1回30mgを14日間投与した結果、有効性と安全性が確認され、即効性のある症状改善が示された。主要評価項目のHAM-D17合計点では治療群がプラセボ群に対し統計学的有意差を示している。
今後の展望と社会的意義
日本のうつ病患者数は約500万人と推計され、従来の治療薬は効果発現まで数週間を要することが多い中、ザズベイは即効性を有し重要なアンメットニーズに応えることが期待される。塩野義製薬は「健やかで豊かな人生への貢献」をマテリアリティに掲げ、うつ病治療のパラダイムシフトを目指し、患者への早期提供に努める。なお、本薬の2026年3月期連結業績への影響は軽微とされている。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
