新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬 エンシトレルビル フマル酸のCOVID-19 予防における米国FDA による新薬承認申請受理について

新薬承認申請の概要

塩野義製薬は、米国グループ会社Shionogi Inc.を通じて、COVID-19治療薬エンシトレルビル フマル酸（製品名：ゾコーバ®）の曝露後予防適応での米国FDAへの新薬承認申請を行い、受理されました。申請はグローバル第3相曝露後発症予防試験（SCORPIO-PEP試験）の良好な結果に基づいています。承認されれば、曝露後予防に使用可能な世界初かつ唯一の経口抗ウイルス薬となる見込みです。

今後の展望と社会的意義

COVID-19は依然として高い感染力を持ち、感染者と同居する人の約半数が罹患する可能性があるため、曝露後予防薬の需要は高いと考えられます。塩野義製薬は感染症の脅威からの解放を重要課題と位置付け、引き続きCOVID-19に対する研究開発を推進し、社会の安心・安全の回復に貢献します。なお、本件が2026年3月期連結業績に与える影響は軽微としています。