武田薬品工業(株)

4502.T
医薬品
2026/02/17 更新
時価総額: 8,743,066百万円
株価: 5,535円

（訂正）「尋常性乾癬を対象としたザソシチニブ、1 日 1 回経口投与で皮膚病変の改善をもたらし、 治療の新時代を切り開く可能性を示した画期的な第 3 相臨床試験データについて」 の一部訂正について

ザソシチニブの第3相臨床試験において、16週時点で主要評価項目を達成し、PASI 90は半数以上、PASI 100は約30％の患者が皮膚病変の完全消失を達成。安全性は良好。

重要度:
ページ更新日　2026年01月20日
IR情報開示日　2026年01月20日
タグ: 武田薬品工業株式会社 product_announcement ザソシチニブ 尋常性乾癬 臨床試験

Key Figures

  • PASI 90達成率: 半数以上（16週時点）
  • PASI 100達成率: 約30％（16週時点）
  • 第3相臨床試験患者数: 693例および1108例（2試験合計）

AI要約

臨床試験結果の訂正について

2025年12月18日に公表されたザソシチニブの第3相臨床試験データに翻訳誤りがあり、プラセボ及びアプレミラストとの比較に関する記述を訂正。訂正後も主要評価項目である16週時点のsPGA0/1およびPASI 75においてプラセボに対する優越性が示されている。

ザソシチニブの第3相臨床試験結果と今後の展望

中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象にした国際共同の第3相試験で、16週時点で主要評価項目を達成。PASI 90は半数以上、PASI 100は約30％の患者が皮膚病変の完全消失を達成し、24週まで効果が持続。安全性プロファイルは良好で、新たな安全性シグナルは認められなかった。今後、米国FDAなどに新薬承認申請を行う予定である。

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