尋常性乾癬を対象としたザソシチニブ、1 日1 回経口投与で皮膚病変の改善をもたらし、治療の新時代を切り開く可能性を示した画期的な第3 相臨床試験データについて

第3相臨床試験の概要と結果

中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象としたザソシチニブ（TAK-279）の第3相臨床試験（LATITUDE Psoriasis）において、16週時点での主要評価項目である医師総合評価（sPGA）0/1およびPASI75を達成し、プラセボおよびアプレミラストに対して優越性を示しました。さらにPASI90達成率は50％以上、PASI100達成率は約30％に達し、24週まで増加傾向を示しています。安全性プロファイルは良好で、上気道感染や鼻咽頭炎、ざ瘡が主な有害事象で新たな安全性シグナルはありませんでした。

今後の展望と影響

武田薬品は本試験結果を2026年度からFDAおよび他の規制当局に新薬承認申請を行う予定であり、ザソシチニブは乾癬治療における主要な経口治療選択肢となる可能性があります。なお、本第3相試験結果の2026年3月期通期連結業績予想への影響は軽微としています。ザソシチニブは乾癬性関節炎やクローン病、潰瘍性大腸炎など他の適応症に対する臨床試験も進行中です。