うつ病治療薬「ザズベイ®カプセル 30mg」の国内における製造販売承認取得について

製品・サービスの概要

「ザズベイ®カプセル 30mg」（一般名：ズラノロン）は、うつ病・うつ状態を適応症とした新規作用機序を有する経口うつ病治療薬です。国内第3相検証試験により、1日1回30mgを14日間投与することで有効性と安全性が確認され、投与開始後早期からの症状改善が期待される即効性を示しました。さらに、6週間以上の休薬を挟んだ再投与時にも有効性と安全性が確認されています。2025年12月22日に日本での製造販売承認を取得しました。

市場への影響と展望

日本におけるうつ病患者数は約500万人と推計され、従来の治療薬は効果発現までに数週間を要することが多い中、「ザズベイ®」は即効性を有し、短期間でうつ症状を改善に導くことが期待されます。これにより、うつ病領域における重要なアンメットニーズに応え、治療パラダイムの変革を目指します。2026年3月期連結業績への影響は軽微とされていますが、患者への早期提供に向けて引き続き取り組みを進めています。