クオリプス(株)
Cuorips Inc.
2026/02/19 更新
時価総額:
97,861百万円
株価:
11,870円
ヒト(同種)iPS 細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認審査の状況について
ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シートIPSOC-1が条件及び期限付きで承認可能との薬事審議会判断を受け、厚生労働省の正式承認が見込まれる。
Key Figures
- 製造販売承認審査判断日: 2026年2月19日
- 製品名: ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート（IPSOC-1）
- 希少疾病用再生医療等製品指定日: 2025年10月24日
AI要約
製造販売承認審査の状況
クオリプス株式会社は、2025年4月に申請したヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート（IPSOC-1）について、2026年2月19日に開催された薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会にて、承認条件及び期限を付した上で承認可能との判断が示されました。本製品は、虚血性心筋症による重症心不全の治療を目的とし、標準治療で効果不十分な患者を対象としています。
今後の見通しと影響
本部会の判断を踏まえ、厚生労働省による正式な条件及び期限付き製造販売承認が見込まれます。なお、本件が当期の連結業績に与える影響は軽微とされていますが、重要な事項が発生した場合は速やかに開示される予定です。IPSOC-1は2025年10月24日に希少疾病用再生医療等製品に指定されています。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
