韓国におけるダリドレキサントの第Ⅲ相試験で良好な結果を報告

第Ⅲ相試験の結果と今後の展開

ネクセラファーマ株式会社は、韓国におけるデュアルオレキシン受容体拮抗薬ダリドレキサント50mgの無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験において、主要評価項目の総睡眠時間（sTST）および副次評価項目の睡眠潜時（sLSO）、入眠後覚醒時間（sWASO）を有意に改善し、良好な成績を得たことを報告しました。有害事象の発現割合はプラセボ群と同程度で安全性も確認されています。2026年第1四半期に韓国で製造販売承認申請を行い、2027年第1四半期に承認を見込んでいます。

製品の市場展開と企業概要

ダリドレキサントは日本では「クービビック®錠」として塩野義製薬と提携し販売されており、米国、カナダ、欧州、中国、香港でも販売されています。不眠症は韓国で成人人口の15～25%にあたる約650～1,100万人が罹患しており、同社子会社Nxera Pharma Koreaが韓国市場での製造販売承認取得に向けて準備を進めています。ネクセラファーマは「NxWave™」創薬プラットフォームを活用し、多数のパイプラインを開発中のバイオ医薬品企業です。