キッセイ薬品工業(株)
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
2026/08/21 更新
時価総額:
170,656百万円
株価:
4,115円
急性骨髄性白血病治療薬の承認申請｜2026年5月
キッセイ薬品は、再発・難治性のIDH1遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬オルタシデニブについて、日本国内の製造販売承認申請を行い、2024年9月に米国で承認済みの同薬の新たな適応症を目指す。
Key Figures
- 承認申請日: 2026年5月27日
- 米国承認日: 2022年12月
- 対象疾患: 再発又は難治性のIDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病
AI要約
業績の概要
本資料は、キッセイ薬品が再発又は難治性のIDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病に対する新薬オルタシデニブの国内製造販売承認申請を行ったことを伝えるものである。オルタシデニブは、米国で2022年12月に承認されており、ライジェル社から日本、韓国、台湾における独占的な開発・販売権を取得した。今回の申請は、同薬の適応症拡大を目的とし、希少疾病に対する新たな治療選択肢を提供することを目指している。
今後の見通しと企業活動
本件の業績への直接的な影響は2027年3月期の連結業績予想に織り込まれている。キッセイ薬品は、希少疾病の治療薬開発に注力し、今後も新薬の研究開発と承認取得を推進していく方針である。国内外の承認取得状況に応じて、事業の拡大と患者への新たな治療選択肢の提供を目指す。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
キッセイ薬品工業株式会社
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