抗新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）薬 ゾコーバ®の日本における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防に関する効能・効果追加承認について

製品の効能・効果追加承認について

塩野義製薬の抗SARS-CoV-2薬ゾコーバ®（エンシトレルビル フマル酸）は、グローバル第3相曝露後発症予防試験（SCORPIO-PEP試験）の良好な結果に基づき、日本においてCOVID-19の曝露後予防に関する効能・効果の追加承認を取得しました。ゾコーバは世界初かつ唯一の経口抗ウイルス薬として、曝露後の感染発症予防に使用可能です。用法・用量は12歳以上の小児および成人に1日目375mg、2日目から5日目125mgを1日1回経口投与します。

今後の展望とグローバル展開

塩野義製薬は感染症の脅威からの解放を重要課題と位置づけ、感染症のトータルケア実現に向けた研究開発を推進しています。海外では米国FDAに2025年に新薬承認申請を行い審査中（PDUFA dateは2026年6月16日）、欧州や台湾でも審査が進行中です。さらに低中所得国向けにMedicines Patent Poolとのライセンス契約を締結し、グローバルなアクセス拡大に取り組んでいます。なお、本件の2026年3月期連結業績への影響は軽微としています。