塩野義製薬(株)
Shionogi & Co., Ltd.
2026/03/02 更新
時価総額:
3,117,976百万円
株価:
3,664円
アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®」の国内におけるローション剤の剤形追加に関する製造販売承認申請について
塩野義製薬はアトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®」のローション剤0.5%の製造販売承認申請を行った。第1相皮膚安全性試験及び第3相生物学的同等性試験で安全性と生物学的同等性を確認。
Key Figures
- ローション剤濃度: 0.5%
- 第1相皮膚安全性試験: 良好な安全性確認
- 第3相生物学的同等性試験: 軟膏剤との生物学的同等性確認
AI要約
製品概要と申請内容
塩野義製薬と鳥居薬品は、アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®」の新剤形としてローション剤0.5%の製造販売承認申請を行った。コレクチム®はJAK阻害剤であり、既に軟膏剤として成人・小児・乳幼児のアトピー性皮膚炎に承認されている。今回のローション剤は軟膏剤と生物学的同等性が確認され、頭部や有毛部位にも塗布しやすい特徴を持つ。
臨床試験結果と今後の展望
第1相皮膚安全性試験および第3相生物学的同等性試験で安全性と生物学的同等性が良好と確認された。ローション剤はべたつきが少なく使用感が良好であり、患者の治療アドヒアランス向上に寄与することが期待される。塩野義製薬は患者の生活の質向上を目指し、早期の製品提供に努めるとしている。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
