メディシノバ

2026/09/28 18:47 更新
時価総額: 18,310百万円
株価: 372円

MN-001(タイペルカスト)の 2 型糖尿病に起因する高中性脂肪血症及び脂肪肝疾患に関するフェーズ 2 臨床試験(MN-001-NATG-202)のトップライン結果に関するお知らせ

MN-001(タイペルカスト)のフェーズ2試験トップラインで、TGの有意な低下、HDL-C/HDL-Pの有意上昇、肝脂肪量・体重の改善傾向を報告。安全性は良好。今後は大規模試験での有効性検討を継続予定。2026年12月期連結業績への影響はなし。

重要度:
ページ更新日 2026年09月28日
IR情報開示日 2026年09月28日

Key Figures

  • 血清中性脂肪(TG)4週時点の低下量差: 30.96mg/dL
  • HDL-C 24週時点の上昇差: 5.7mg/dL(p=0.0048)
  • HDL-P 24週時点の上昇差: 4.52µmol/L(p=0.018)

AI要約

試験概要と主要結果

多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照の概念実証試験で、計40名を対象にMN-001(500mg/日)またはプラセボを24週間投与。試験ではTGの早期低下、HDL-C・HDL-Pの有意上昇、肝脂肪量と体重の改善傾向を示す一方、24週時点のTG低下差は統計的有意ではなかった。安全性は全般的に良好。

今後の展望と影響

本試験はPOCの探索的試験であり、今後はより大規模な臨床試験で有効性を評価する方針。次段階の適切な患者集団・評価項目・症例数の検討を継続する。2026年12月期の連結業績への影響はないと明記。

本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。

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