クリングルファーマ(株)
Kringle Pharma, Inc.
2026/09/25 17:58 更新
時価総額:
4,095百万円
株価:
507円
Oremepermin alfaの米FDA IND申請のお知らせ
OREMEPERMIN ALFAの米国FDAに対するIND申請を提出。日本での第III相に続き、グローバル展開に向けたマイルストーンとして重要性が高い。
Key Figures
- IND申請: 提出済み（日付不明）
- 希少疾病用医薬品指定: 日本・米国・欧州で取得済み
- 日本での第III相追加試験実施中、声帯瘢痕の試験は症例組入れ完了
AI要約
セクション見出し
クリングルファーマは、脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒトHGFタンパク質薬oremepermin alfaについて、米国FDAへ第Ⅲ相臨床試験開始に向けたIND申請を提出したと発表しました。日本ではすでに第Ⅰ/Ⅱ相と第Ⅲ相追加試験を実施中で、欧米にも希少疾病用医薬品指定を取得しています。IND申請はグローバル展開の重要な一歩であり、臨床開発資金獲得や戦略的提携の機会拡大にも寄与する見込みです。
第2セクション見出し
脊髄損傷急性期の市場規模と未解決ニーズは高く、HGFの神経保護・軸索伸長作用を背景に、annesの治療選択肢としての期待が高まっています。今後は米国における承認取得を目指し、グローバル開発の推進を力強く進める方針です。
本ページはAIを活用し、TDnet掲載のIR資料を要約しています。投資判断などにご利用の際は、必ず原文をご確認ください。
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